ევროპული სამედიცინო კომპანია "ვეგაფარმი" აცხადებს ვაკანსიას რეგისტრაციის მენეჯერის პოზიციაზე.
განათლება: უმაღლესი ფარმაცევტული ან ტექნიკური
გამოცდილება: სასურველია მინიმუმ 3 წლიანი გამოცდილება.
უცხო ენები: რუსული და ინგლისური სასაუბრო დონეზე.
სამუშაო საათები: 10:00 დან 17:30 მდე

ზოგადი პარუხისმგებლობები:

• რეგისტრაციის დეპარტამენტის ხელმძღვანელი ექვემდებარება დირექტორს.
• მისი არყოფნის შემთხვევაში, პასუხისმგებლობას ასრულებს დანიშნული პირი.

მოვალეობები:

• აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტულ წარმოებასთან დაკავშირებულ სპეციფიკურ რეგულაციებსა და საერთაშორისო/ლოკალურ ნორმატიულ დოკუმენტაციას.
• აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტული კომპანიის სტრუქტურასა და კონკრეტულ საქმიანობას.
• აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტული კომპანიის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემას.
• აუცილებელია დაიცვას სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP).
• უზრუნველყოს ყველა პროცესისა და პროცედურის დაგეგმვა, ორგანიზება და მართვა რეგისტრაციის/გადამოწმების ყველა ტიპისთვის.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციის დოსიეს სწორად შედგენა და რეგისტრაციასთან დაკავშირებული პროცესების მართვა, მოქმედი ქვეყნის კანონმდებლობის გათვალისწინებით.
• უზრუნველყოს მედიკამენტების, აქტიური ნივთიერებებისა და საცნობარო სტანდარტების ნიმუშების მიღება, განაწილება და შესაბამისი აღრიცხვა რეგისტრაციის მიზნებისთვის.
• უზრუნველყოს სხვადასხვა დეპარტამენტიდან საჭირო დოკუმენტაციის მოთხოვნა რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო დოკუმენტაციის შექმნასთან დაკავშირებული საკითხების განხილვა და შეუსაბამობების დაფიქსირება.
• შეატყობინოს დირექტორს არასტანდარტული სიტუაციების შესახებ.
• შეადგინოს და წარადგინოს რეგულარული (თვიური) ანგარიში შესრულებული სამუშაოს შესახებ აღმასრულებელი მენეჯმენტისთვის.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო ნედლეულის, აქტიური ნივთიერებების, საცნობარო სტანდარტების და რეაგენტების მიღება და აღრიცხვა.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო მედიკამენტების ნიმუშების შესაბამის დეპარტამენტში გადაცემა.
• უზრუნველყოს გაგზავნილი რეგისტრაციის ნიმუშების აღრიცხვა.
• უზრუნველყოს მედიკამენტის გამოყენების ინსტრუქციებისა და შესაბამისი სპეციფიკაციების მომზადება.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციის ვერსიის შესაბამისი ფარმაკოპეის სტატიის გადამუშავება და შედგენა.
• უზრუნველყოს შეფუთვის მასალის დიზაინისა და შესაბამისი სპეციფიკაციების შემუშავება.
• უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო დოკუმენტაციის შედგენა საზღვარგარეთ: ანალიტიკურ-ნორმატიული დოკუმენტები, სპეციფიკაციები, ხარისხის სერტიფიკატები, სტაბილურობის ტესტები, ფარმაცევტული განვითარების მასალები, ექსპერტის დასკვნები — ყველა რეგისტრაციის ვერსიაში.
• უზრუნველყოს სტაბილურობის ტესტებისა და სპეციფიკაციების მომზადება დამხმარე და აქტიური ნივთიერებებისთვის რეგისტრაციის ვერსიაში.
• უზრუნველყოს თანამშრომლობა „ვეგაფარმის“ წარმომადგენლებთან, სახელმწიფო სტრუქტურებთან და კონტრაქტორ კომპანიებთან სხვადასხვა ქვეყანაში რეგისტრაციის საკითხებზე.
• რეგისტრაციის მენეჯერის მიმართ გატარდება კომპანიის შიდა ადმინისტრაციული ღონისძიებები, თუ ზემოთ აღნიშნული მოთხოვნები არ დაკმაყოფილდა.

უფლებები:

• უფლება აქვს ისარგებლოს შვებულებით სახელმწიფო რეგულაციების მიხედვით.
• უფლება აქვს პროფესიულ განვითარებაზე.
• უფლება აქვს მოითხოვოს საჭირო რესურსები.
• სამუშაო კონტრაქტში მოქმედებს შრომის კოდექსით დადგენილი უფლებები.

დაინტერესებულ პირებს გთხოვთ, Subject- ში მიუთითოთ პოზიცია და გადმოაგზავნოთ რეზიუმე ორივე მეილზე: dilshod.shukurzoda@vegapharm.ge; nana@vegapharm.com .